获得国药准字批号,安全性、权威专业性保障
三公仔小儿七星茶获国药准字Z44023698的批准文号。
“药”准字产品由国家药监局管理,从报批到生产都相当严格。通常需要几年时间,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验,大量及大量临床实验; 三公仔小儿七星茶是针对“小儿”的用药,除按国家药品标准严格控制报批及生产外,小儿用药必须经过相应的针对儿童的临床研究,确认其安全有效性后方可上市。
广州王老吉药业股份有限公司为原创厂,前期先后在广州市第一人民医院和广东省中医院分别进行了两次临床研究,得到专家医生的认同,并出具相应的临床报告。
1、在广州市第一人民医院的临床研究中,共选择小儿心肝火盛、食滞等各种热症共118例儿童患者,年龄分布在1岁以下的小儿有15例,最小1个月,治疗结果有效率100%,显效率66.11%,在服用过程中,未发现有明显的副作用。
2、广东省中医院的临床研究中,共选择门诊及托儿所病例132例,其中1岁以下的患儿有10例,最小5个月,治疗前后对比有效率98.49%,无副作用。
3、在临床研究的过程中,国家要求注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,制定统一的质量标准以严格保障消费者的用药安全。针对小儿七星茶的使用人群,专选儿童患者做临床确认了七星茶的有效性及安全性,验证了七星茶是针对“小儿”的用药标准。
4、主要成份选用药食同源的原材料,岭南地区普遍食用的原材料使其安全性得以保证。 山楂:健胃消食;薏苡仁:健脾利尿;稻芽、淡竹叶:清热利小便。